Anvisa abre consultas sobre bula digital de medicamentos

Anvisa abre consultas sobre bula digital de medicamentos
QR Code em uma caixa de remédio (Foto: Reprodução)

Levantamento vai avaliar adaptação da produção e manutenção da versão física sob demanda

QR Code em uma caixa de remédio (Foto: Reprodução)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) abriu duas consultas dirigidas para avaliar a implementação da bula digital em medicamentos no Brasil. A medida faz parte da análise da RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) 885/2024, que criou o projeto piloto da bula digital no país.

A Anvisa abriu duas consultas dirigidas para avaliar a implementação da bula digital em medicamentos no Brasil. As consultas buscam identificar obstáculos enfrentados pela indústria farmacêutica para aderir ao projeto piloto da RDC 885/2024, que inclui o uso de QR Code nas embalagens. A agência também avalia como garantir o acesso à bula física para quem não usa meios digitais. Os prazos de participação vão até 30 de junho e 31 de julho de 2026.

Essas consultas têm como objetivo identificar os principais obstáculos enfrentados pela indústria farmacêutica, tanto para aderir ao projeto quanto para adaptar embalagens e linhas de produção ao uso de QR Code. A agência também quer avaliar como será garantido o acesso à bula física para consumidores que não usam meios digitais ou preferem receber o material impresso.

A primeira consulta, de número 4/2026, busca entender por que algumas empresas farmacêuticas não aderiram ao projeto piloto do RIEP (Repositório de Informações Eletrônicas de Produtos) e da bula digital. A Anvisa quer mapear se as dificuldades são técnicas, financeiras, logísticas ou regulatórias.

O formulário para envio das informações pelas empresas ficará disponível até 30 de junho.

Já a Consulta Dirigida 5/2026 é voltada às empresas que participam do projeto ou estão adaptando suas linhas de produção. Neste caso, a agência quer reunir dados sobre a viabilidade de imprimir e inserir QR Code nas embalagens dos medicamentos.

A consulta também trata da logística para manter a oferta da bula física quando houver solicitação do consumidor. Segundo a Anvisa, essa garantia é necessária para assegurar o acesso à informação de saúde também a quem não tem acesso à internet ou não utiliza recursos digitais.

O prazo para participação na Consulta Dirigida 5/2026 vai até 31 de julho.

Com as informações reunidas, a Anvisa pretende avaliar de forma mais concreta os efeitos da transição para formatos digitais. A agência afirma que a intenção é conciliar modernização tecnológica, segurança jurídica e operacional da indústria, sem comprometer o acesso da população às informações sobre medicamentos.

Fonte:Campograndenews.com.br Autor:

*Conteúdo produzido com suporte de IA